江西省信丰县人民医院床旁血气分析项目试剂配送服务遴选公告

一、项目背景
为满足临床科室床旁血气分析需求，提升床旁血气分析服务能力和水平，现对床旁血气分析试剂配送服务公开遴选，诚邀符合条件的企业参与。
二、项目内容
（一）科室需求。适用于重症医学、急诊急救、麻醉等需要开展床旁血气分析业务的科室。
（二）项目名称。床旁血气分析试剂配送服务项目。
（三）检测项目。床旁血气检测分析，包括且不限于：
1.血气分析：pH、pO₂、pCO₂、HCO₃⁻、HCT等；
2.电解质：K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl⁻等；
3.代谢物：葡萄糖、乳酸等；
4.质控及其他项目。
（四）试剂需求。
1.试剂范围：血气分析试剂、测试卡及其校准品、质控品和其他配套耗材；
2.需求量：约2万测试/年,±15%；
3.试剂包规格:满足临床不同项目需求的多规格（测试）试剂包；
4.试剂效期：存储效期、上机效期满足业务科室需要。
（五）试剂价格。
试剂价格不高于同规模同级别医院同型试剂价格，不高于本院现同型试剂价格，不高于同型集中带量采购试剂价格。服务周期内依据有关政策规定实施。
（六）配送周期。
配送周期为1年。期满后视政策、价格、需求、服务、考核等情况决定是否续签，续签周期参考配送周期。
（七）伴随服务。
1.配送周期内，试剂配送企业承担与检测项目、试剂使用相匹配的全新原装血气分析仪器、设备、设施、分析软件等，承担仪器、设备、设施和软件的检定、检测、质控、维护、保养、升级等；
2.配送企业提供完善的售后服务，包括试剂使用培训、技术支持、定期维护等；
3.配送企业具备快速响应能力，及时、稳定按需求分批供货，满足业务需要并考核合格；
4.免费提供月度室内质控档案,含月度室内质控图和失控纠错报告；
5.试剂需有温度要求等的，免费相应设备设施满足问题条件等；
6.开放检测原始数据实时传输接口对接医院HIS/LIS系统，医院可直接获取设备底层运行数据（含光信号强度、温度波动曲线等未解析信息）；
7.提供血气报告分析软件，协助临床解读血气报告；
8如因质量问题导致试剂未达到额定人份数造成浪费的，损失由配送企业承担。
三、配送企业资格要求
（一）资质要求：
1.配送企业应具有国家规定的医疗器械销售资质，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的配送企业，营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证；
2.试剂产品须具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或备案凭证，并符合国家相关质量标准，须符合江西省医用耗材招采管理有关政策要求规定；
3.配送企业应有江西省药品和医用耗材招采管理系统配送资质；
（二）业绩要求：
配送企业需提供近三年内（2022年至今）至少3家三级医院或同等规模医疗机构的供货业绩证明（需提供合同复印件或用户反馈证明）。
（三）质量要求：
1.试剂须满足医院现有床旁血气分析项目要求，检测结果准确、稳定、可靠；
2.试剂须提供完整的质量控制文件，包括但不限于产品说明书、质控报告、有效期等。
3.具有基于患者数据的实时质量控制。
四、报名及资料提交：
（一）报名时间。2025年4月18日至2025年4月25日（工作日上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）。
（二）报名地点。
信丰县人民医院器械科，地址：江西省赣州市信丰县嘉定镇安康路信丰县人民医院9号楼（行政楼）712室）；
（三）提交资料。
1.营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证复印件（加盖公章）；
2.试剂产品（含与项目试剂配套的设备设施）医疗器械注册证或备案凭证复印件（加盖公章）；
3.近三年供货业绩证明（合同复印件或用户反馈证明，含最近期价格）；
4.产品说明书、质控报告、有效期等资料；
5.售后服务承诺书：
6.报价单（单独密封，内容及密封处加盖公章）；
7. 联系人被授权证明材料，被授权人身份证复印件。
以上材料纸质胶装3份、PDF格式电子材料一份送至报名地点。
五、联系方式
联系人：陈老师
电子邮箱：xfrmyyqxk@126.com
地址：江西省赣州市信丰县嘉定镇安康路信丰县人民医院9号楼（行政楼）710室器械科
六、其他说明
（一）不接受联合体报名。
（二）报名企业所提供虚假资料医院有权取消其资格。
（三）报名企业为潜在配送企业。

附件：1.床旁血气分析调查表（一）
      2.床旁血气分析调查表（二）
3.报名函
4.报价表（另行密封盖章）
5.售后服务承诺书模板

信丰县人民医院
2025年4月17日

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